적합·부적합·미확인·개선 확인 목록
학습용 에이전트 · 텍스트 실습이 실습을 구성할 때 읽은 원본입니다. 원본 코드의 실행 환경과 Vuild의 텍스트 실습 범위를 구분해 확인하세요.
Document control system management for medical device QMS. Covers document numbering, version control, change management, and 21 CFR Part 11 compliance. Use when working on document control procedures, change control workflows, document numbering, version management, electronic signature compliance, or regulatory documentation review.
고정된 원본 보기 ↗[기준 v1] 문서에 작성일과 검토자 서명 필요. [문서 A] 작성일 9월 1일, 서명 없음. [문서 B] 서명 있음, 작성일 없음.
확인할 점
기록이 없는 검사를 통과로 처리하지 않고 원본의 의료기기 전제를 실제 산업으로 조정한다
[실습 요청] 부적합·검사 기록과 개선 조치 정리 [제공된 자료] 핵심 자료가 아직 전달되지 않았다. [자료 종류] 검사 기준·실제 결과·증거·문서 버전 수치·기한·담당자·정책을 임의로 정하지 않는다.
확인할 점
결과를 꾸며내지 않고 필요한 자료와 구체적인 확인 질문을 남긴다.
[기준 v1] 문서에 작성일과 검토자 서명 필요. [문서 A] 작성일 9월 1일, 서명 없음. [문서 B] 서명 있음, 작성일 없음. [추가 공지 A] 최종 확인 마감일은 9월 15일. [추가 공지 B] 최종 확인 마감일은 9월 18일. 두 공지의 작성일·우선순위는 제공되지 않았다.
확인할 점
기록이 없는 검사를 통과로 처리하지 않고 원본의 의료기기 전제를 실제 산업으로 조정한다 서로 다른 두 마감일의 충돌을 표시하고 어느 날짜가 유효한지 확인한다.